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大名鼎鼎的新冠口服药真的要来了！英国周四（11月4日）对迄今为止成功治疗新冠的第一种口服药——默克公司（Merck）的抗病毒口服药进行了有条件授权。这使得英国成为第一个批准这种新冠口服药的国家。 9 J& l* ?9 ?! G& L0 u. `7 L
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辉瑞公司(Pfizer Inc.)周五表示，其用于治疗COVID-19的实验性抗病毒药物将高危成人的住院率和死亡率降低了近90%，该公司加入了将首个易于使用的抗冠状病毒药物推向美国市场的竞争。 " b0 i$ ]& o8 ]- z+ W. M/ |" U
目前，美国使用的所有COVID-19治疗都需要静脉注射或注射。竞争对手默克公司(Merck)的COVID-19药物在显示出强劲的初步结果后，已经在美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)接受审查。周四，英国成为第一个批准该药物的国家。
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这种药被授权可用于18岁及以上的成年人，前提是他们的新冠病毒检测结果呈阳性，并且至少有一个发展为重症风险的因素，如肥胖或心脏病。轻度至中度的新冠患者将服用4片这种被称为莫努匹拉韦（molnupiravir）的药，每天2次，持续5天。
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辉瑞表示，将要求FDA和国际监管机构尽快批准其药片。此前，独立专家基于该研究结果建议辉瑞停止研究。一旦辉瑞申请，FDA可能会在几周或几个月内做出决定。如果获得授权，该公司将以Paxlovid商标销售该药。
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世界各地的研究人员一直在竞相寻找一种可以在家服用的抗 COVID-19 药丸，以缓解症状、加速康复并减轻医院和医生的沉重负担。
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辉瑞周五公布了对 775 名成年人的研究的初步结果。与服用假药丸的患者相比，在出现 COVID-19 症状后不久接受该公司药物和另一种抗病毒药物治疗的患者，一个月后的住院或死亡综合率降低了 89%。服用这种药物的患者中只有不到 1% 需要住院治疗，而且没有人死亡。在对照组中，7% 的人住院，7 人死亡。 ( u$ j" w: \9 ~ v1 l6 |0 U. j
辉瑞首席科学官 Mikael Dolsten 博士在接受采访时说：“我们希望我们有一些非凡的东西，但很少能看到药物具有近 90% 的疗效和 100% 的死亡保护。”
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研究参与者未接种疫苗，患有轻度至中度 COVID-19，并被认为因肥胖、糖尿病或心脏病等健康问题而住院的高风险。治疗在最初出现症状的三到五天内开始，并持续了五天。较早接受该药物的患者显示出稍好一些的结果，这强调了快速检测和治疗的必要性。
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辉瑞报告的副作用细节很少，但表示两组之间的问题发生率相似，约为 20%。 % M" |7 ?9 S6 D
美国高级卫生官员继续强调，接种疫苗仍将是预防感染的最佳方式。但由于仍有数千万成年人未接种疫苗，全球范围内还有更多有效、易于使用的治疗方法对于遏制未来的感染浪潮至关重要。 7 u/ D& w1 m! W0 x# c
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FDA 已在本月晚些时候召开了一次公开会议，以审查默克公司的药丸，即 molnupiravir。该公司在 9 月份报告称，其药物将住院率和死亡率降低了 50%。由于研究存在差异，专家警告不要比较初步结果。 8 W: b: @0 V7 F9 l
尽管默克的药丸在美国的监管程序中走得更远，但辉瑞的药物可能受益于监管机构更熟悉的安全特性，风险更小。虽然默克的试验排除了孕妇，因为有潜在的出生缺陷风险，但辉瑞的药物没有任何类似的限制。默克公司的这种药物通过干扰冠状病毒的遗传密码发挥作用，这是一种破坏病毒的新方法。
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辉瑞公司的药物是具有数十年历史的蛋白酶抑制剂抗病毒药物家族的一部分，它彻底改变了 HIV 和丙型肝炎的治疗方法。这些药物阻断了病毒在人体内繁殖所需的一种关键酶。 , I! [5 F$ Z. @1 M
该药物是在 2003 年起源于亚洲的 SARS 爆发期间首次发现的。去年，鉴于两种冠状病毒之间的相似性，公司研究人员决定恢复该药物并针对 COVID-19 对其进行研究。
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美国已经批准了另一种用于 COVID-19 的抗病毒药物瑞德西韦，并批准了三种帮助免疫系统对抗病毒的抗体疗法。但它们必须在医院或诊所通过静脉注射或注射给药，并且有限的供应因上一次 delta 变体的激增而紧张。
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此外，在上周默克公司同意允许其他制药商生产其新冠口服药，此举旨在帮助较贫困国家的人获得药物。联合国支持的药品专利联盟表示，只要世界卫生组织认为新冠疫情是全球紧急事件，默克公司就不会根据协议获得版税。 6 [3 g; e' g2 Y2 ]) F: k4 `- b
但是该协议被一些团体批评，因为它将许多中等收入国家排除在外，包括巴西和中国。 2 h& r+ l; Z5 h4 A7 E- _) |
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对于评价这么高的新冠口服药 英国美国已经率先批准了. P$ g1 m$ ]7 \1 y: M! C
加拿大或许在不久的将来也选择上市 小伙伴会选择接受吗？ 5 ~4 {' u8 k8 }, P* b
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小伙伴们会接受新冠口服药吗？（单选） 试试看。愿意尝试杀死病毒的一切方式~ 不接受。我才不当小白鼠~ 再观察。别人吃了没事我再吃~ 投票 | 
