最近曼尼托巴省进行了一场疫苗试验,大约 20 名曼尼托巴省儿童参与了研究,以了解儿童疫苗如何在 6 个月大的婴儿中发挥作用。 & _3 @% c2 N2 g; w/ ~$ K1 U8 O
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这是一项临床试验的一部分,该试验旨在研究 Moderna 的儿科 COVID-19疫苗的安全性和有效性。 6 B" ]$ l) p/ l& E- @
“我很高兴我们在曼尼托巴进行了这项试验,”曼尼托巴大学儿科传染病副教授、温尼伯这项研究的首席研究员 Sergio Fanella 博士说。
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他说,参与研究的孩子的家庭应该为年轻的参与者感到自豪。 : F) m9 D4 D! I$ w
“他们不仅为自己做一些事情,而且为他们的大家庭、祖父母、朋友、邻居、当地社区以及全球人口做一些事情。”
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加拿大卫生部上个月批准了辉瑞-BioNTech 的儿科 COVID-19 疫苗用于 5 至 11 岁的儿童。它的剂量是 12 岁及 12 岁以上人群的剂量的三分之一。
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Moderna 的儿科疫苗尚未获得批准,也未批准任何适用于 5 岁以下儿童的疫苗。 / J' E8 D8 S8 L8 ~& D4 [
Fanella 说,Moderna 的研究使用了与青少年和成人相同的疫苗,但正在研究较小剂量的疫苗如何对 6 个月大至 12 岁的儿童起作用。
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他说,Fanella 是马尼托巴省儿童医院研究所的研究员,该研究所是加拿大和美国参与这项研究的80多个机构之一。 [9 @' ?/ D0 f/ U/ a! j
估计有超过 13,000 名儿童参加了这项研究。所有曼尼托巴省的参与者都在六岁以下。
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Fanella 希望这项研究不仅有助于预防儿童因 COVID-19 而导致的严重后果,而且最终还将让家庭有机会恢复正常状态。 “现在我们正在为 5 岁以下的孩子提供免疫,因为很快5 岁以下的孩子将成为我们人口中唯一仍然容易受到感染的人群, “他在本周早些时候接受 CBC 新闻采访时说。 : J+ q) l3 w" T$ a# B6 I* ?0 D
COVID“一种真正可以通过疫苗预防的疾病” 曼尼托巴大学病毒学家 Jason Kindrachuk 说,对于大多数人来说,即使 Omicron 变种迅速传播,COVID-19 现在是“一种真正可以通过疫苗预防的疾病”。 : _ `. x _" H( D D$ s0 L: O
“我们不仅需要向全球其他人口提供这种疫苗,还需要向那些尚未能够得到保护、直接处于病毒边缘上的年龄群体提供疫苗。” * t! _+ ?; a' L2 i7 r& ^% A& y
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Kindrachuk 说,儿童可能会感染 COVID-19,但与年龄较大的群体相比,他们患严重疾病的频率要低。 1 }. l" O) w6 h" R0 V
然而,他指出,专家无法预测出现的新变异是否最终会导致更严重的疾病,因此儿科疫苗很重要。
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他还表示,从 Moderna 这样的临床试验中获得加拿大的数据是有帮助的,并希望它可以通过提供疫苗试验如何工作的透明度,在提高疫苗的吸收方面发挥作用。 3 G+ b3 a, h( }4 t' }! I1 F. d
Kindrachuk 说,有了曼尼托巴省的孩子参与,“我们不仅听说在全球其他地区发生的临床试验。”“我们现在与社区中参与这项活动的人也有着密切关系。”
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可能在 2022 年中投入使用 —— 曼大教授 Fanella 说,参加这项研究的孩子将在大约一个月内注射两次。大约 75% 的参与者将接种疫苗,而 25% 的参与者将接种安慰剂。 他说他并不知道谁接种了疫苗,因为它是随机分配的。
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儿童在接种第一剂疫苗后将接受约 14 个月的监测。
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“在所有疫苗临床试验中,包括 Moderna 和辉瑞公司针对 COVID-19 进行的试验,重点始终是研究参与者的安全性和监测,” Fanella 说。
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事实上,他说疫苗是给予患者最严格监管的药物或产品。
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“即使在获得许可和使用后,即使是罕见的事件也会受到非常密切的监控,”法内拉说。
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虽然他不想代表 Moderna 说话,但他的猜测是,如果研究进展顺利并且获得批准,Moderna 的儿科疫苗可能会在 2022 年中期投入使用。 5 k0 |/ p/ N# }6 U
虽然曼尼托巴省儿童医院研究所目前没有在这项临床试验中招募更多儿童,但 Fanella 说,他们有可能在 2022年 1 月份会为 6 个月大到两岁以下的儿童开放招募。 - ^5 x! B6 y3 M' O8 }3 n1 C
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