腾盛华创旗下的新冠中和抗体联合疗法特效药12月8日获中国国家药监局应急批准使用,成为国内首个全自主研发并证明有效的抗新冠病毒抗体特效药。临床试验数据显示,它能将病人的住院率、重症率和死亡率降低80%。 8 J* e4 w4 r2 m4 ]
央视引述中国国家药品监督管理局12月8日称,应急批准腾盛华创医药技术,冠病病毒中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗注射液(BRII-196),以及罗米司韦单抗注射液(BRII-198)注册申请,腾盛博药、清华大学和深圳第三人民医院是主要研发单位。 + x3 `6 [: p9 w: g# |8 b$ N
中国工程院院士锺南山称,Delta变异病毒株5月在广州传播时,专家曾签字使用特效药,两、三天内就降低病人的病毒负荷。此外,它对Omicron(奥密克戎)变异株仍然保持综合的抗病毒活性,使用后可提供9到12个月的保护作用。 # u& k4 n- w+ I2 O
研发团队领军人物、清华大学医学院教授、全球健康与传染病研究中心主任张林琦称,有了这个药“或许冠病可以变感冒”。他续称,临床试验是在国际上4大洲,6个国家,111个临床试验基地展开的,整个过程中它展示出非常好的安全性,有效性,能够降低住院率亡率80%以上。
2 d6 w6 p: r! x7 g5 w
& a+ ?4 @9 E; _& j7 s$ `
3 V: O8 H d0 L9 r( R
新冠病毒中和抗体联合治疗药物,安巴韦单抗注射液和罗米司韦单抗注射液。(中新社)
}$ p) U+ V. o" H7 Q) B( [
& H; l2 L- d2 I: |3 j* U
3 E- p3 z; ?7 Y$ c
, G$ G/ Q+ @ M" u: L0 o5 \
这是中国首家获批的自主知识产权冠病病毒中和抗体联合治疗药物。
& ^0 s4 r8 u, d: \1 q- k
9 d) E* k; ^$ h
- ^; v# O p3 c( I7 c. j# i
张林琦(前排坐者)与研发团队。(清华大学) , T( U$ E- `6 I# e, s$ f3 E( f7 o
' x" k ^- V6 f, j( b. ?" O# v
" h. D/ R/ u7 l V1 y9 U
据介绍,美国食品及药物管理局(FDA)此前对这两株抗体组合方案对主要变异病毒株的活性已经进行鉴定,结果显示BRII-196/BRII-198抗体组合方案对国际上全部主要突变株保持敏感。 7 J8 u' U5 _! h
|