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温尼伯一家公司销售COVID-19测试套件被叫停。

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海螺女孩 发表于 2020-4-3 11:20 | 显示全部楼层 |阅读模式
温尼伯的一家公司被指控在未经加拿大卫生部批准之前非法销售COVID-19测试套件。

3月份至少有一个星期,

任何拥有信用卡的加拿大人都可以从加拿大Safecare网站上购买18美元的测试套件。

广告声称,经过一滴血和15分钟的等待,

一个人可以发现他们是否“最近或以前”感染了COVID-19新型冠状病毒。  

公司老板之一杰夫·莱斯特(Jeff Lester)在3月24日说:

“只需18美元,您就可以清楚地知道自己是否处于感染状态,

而不是排队等待人们尝试对您进行测试。”“我认为这很有价值。”

莱斯特告诉CBC新闻,他认为出售测试是合法的,

因为“任何人都可以购买产品”。

但他指出,他们正在等待加拿大卫生部的批准。

加拿大卫生部表示,出售未经授权的健康产品(例如这些测试套件)是非法的。

SafeCare的测试旨在发现一个人可能对新型冠状病毒产生的抗体,

这种冠状病毒表明最近或以前的感染。

但是它们不能用于诊断,因为它们无法检测到病毒。

该测试套件由位于中国杭州的Safecare Biotech Industries生产。

根据Lester所说,加拿大Safecare只是分发它。

温尼伯公司的主要业务是为企业分发检测试剂盒,

SafeCare的检测只是在COVID-19大流行之后近几周涌入国际市场的众多快速血液检测(称为血清学检测)之一。

尽管美国监管机构允许公司未经批准将测试产品出售给美国实验室和医学专业人士,

但加拿大却没有,也没有任何人可以在这里出售产品。

加拿大未批准任何血清学检测
当CBC新闻向政府官员询问有关该网站的信息时,

该公司被勒令删除任何暗示该测试即将出售的广告。

截至周五,加拿大卫生部尚未批准任何血清学检测。

目前有十多个正在审查中,但是优先考虑可以检测COVID-19的检测,

而不仅仅是检测一个人可能针对它产生的抗体。

有人将测试套件交给CBC,因为他们想知道测试是否合法。

该测试套件包括一个小盒,一个刺血针,

一个用于收集血液的滴管和另一个装有试剂的滴管,类似于市场上的其他快速血液检查。

将血液放置在试剂盒上的标记点上,并添加试剂。

等待15分钟后,将出现检测条,

据称这些检测条将告诉用户是否对抗体进行了阳性检测,

以表明它们曾经被COVID-19感染。

健康专家说,政府有充分的理由在将这些抗体测试投放市场之前对其进行仔细研究。

病毒学家杰森·金德拉丘克(Jason Kindrachuk)解释说,

如果人们在家中进行这些测试,可能会给他们带来错误的印象,

即他们可以自行测试是否感染了这种病毒。

病毒学家说测试是一个很好的“第二选择”
“如果某人对该测试结果呈阴性,则表示他们尚未产生抗体。

这并不一定意味着他们目前没有该病毒,并且目前无法传播该病毒,”

金德拉楚克说。曼尼托巴大学副教授,加拿大新兴疾病研究主席。

血清学检测无法检测到早期感染,

因为人体的免疫系统还没有时间产生针对这种病毒的抗体。

但是症状出现后大约五到七天,它们可以用来确定谁被感染了,谁没有被感染。

金德拉楚克(Kindrachuk)并没有否认该测试的有用性,

并说在正确的使用方法下可能是有益的。

他说:“我认为这对于临床医生或一线医护人员进行筛查时是一个很好的辅助选择,因为它快速,方便。”

“它给我们提供了信息,我们不一定只能通过PCR(聚合酶链反应)测试获得。”

加拿大卫生部表示,购买这些测试的任何人都不应使用这些测试,

如果已经或有医疗问题,请致电他们的医生。

加拿大卫生部发言人在一份准备好的声明中写道:

“世界卫生组织目前不建议将血清学检测用于临床诊断,

加拿大卫生部正在遵循这一建议。”

“该部门正在与美国国家微生物实验室合作,

以验证测试和研究以及专家的建议,以便我们对测试结果充满信心。”

莱斯特说,一旦加拿大卫生部告诉他停止出售,该公司将立即遵守。

莱斯特说:“我们已经向加拿大卫生部申请批准,

我们一直在与他们密切合作,因此当他们要求我们在评估阶段暂停销售,我们表示同意。”

莱斯特表示,到那时为止,已售出“少于2500个”测试。

加拿大卫生部通知后,莱斯特说他取消了订单并退还了客户的钱。

他告诉加拿大广播公司新闻:“因此,我们在加拿大的销售额几乎没有。”

Safecare可以在美国销售这些测试,以供医疗专业人员使用。

莱斯特说,如果加拿大不尽快采取同样的行动,

他将不得不将公司的所有努力全部集中在美国市场上。

他在周四发送的一份准备好的声明中说:

“我们打算向大量需求的市场提供测试,这是我们的信念,加拿大是其中一个市场。”


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MaryGon 该用户已被删除
MaryGon 发表于 2020-4-12 15:22 | 显示全部楼层
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BooGon 发表于 2020-4-19 03:36 | 显示全部楼层
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