10月21日早上,辉瑞公司在官网公布一项三期随机对照研究结果显示,对先前接受辉瑞两剂新冠疫苗的人给予加强针,疫苗的保护力恢复到接种第二剂后达到的高水平。相比没有接种加强针的人群,接种了加强针后,疫苗的相对有效率为95.6%。
7 l2 r$ r2 c1 d; c
@! K" X& I1 _" G/ a0 S3 Y1 a6 p
! C0 o4 l8 Y/ h! S, Y* M- \ ! o5 {+ `; M& H, H: q3 m2 E
' w( [$ z$ `+ G+ o' `. k
8 @3 C% u# R) r( Z
辉瑞称,上述研究评估了超过10000名16岁及以上的人接种mRNA新冠疫苗30微克加强剂量的有效性和安全性。参与者的中位年龄为53岁,此前都接种了两剂疫苗,以 1:1 的比例随机接受30微克加强剂量(与主要系列中的剂量强度相同)或安慰剂。第二针和加强针或安慰剂之间的中位间隔时间约为11个月。 6 Q& k- N! M# {, ^6 b' Y
上述研究期间,加强组有5例新冠肺炎患者,未加强组有109例。也正是从加强组和未加强组的感染数据,得出了前述95.6%的相对有效率数据。
* O7 {9 n$ u0 `0 f; n% v6 B
在安全性上,辉瑞称,不良事件与疫苗其他临床安全性数据基本一致,未发现安全问题。
# G) z3 |5 `5 j7 O& T, V辉瑞曾表示,其两针疫苗的效力会随着时间的推移而下降,并援引一项研究指出,完全接种后的有效性在4个月后,由峰值的96%降至84%。 + Q* j: Z6 d& I; L
辉瑞首席执行官Albert Bourla称,该公司将与美国、欧洲等地的卫生部门分享数据,他表示:“我们相信新冠加强针在应对本次疫情造成的公共卫生威胁方面,能发挥关键的作用。”
/ E y+ H, ^ g
BioNTech的CEO Ugur Sahin博士称:“这些重要数据,提供了大量证据表明加强针可以保护人们免受新冠病毒的侵害。”
# ]& c2 X; x7 ^/ K0 o
& W2 O: H8 P4 D7 u( u* t
W" v G- s, `6 `0 s: o7 Q
" ~2 j. k# A9 H
. q$ \/ T( l' o! \- a' _2 ^) h6 m/ b% U& Y
全球第一个提供加强剂的国家,新增病例快速下跌 ( Q, W' a- I$ D/ N3 g+ R- n$ Y
以色列是全球第一个提供加强剂的国家,7月底向长者提供第三针加强剂,8月29日起又扩大至所有12岁及以上群体。以色列新增病例在9月达到峰值后,现已下跌了超过90%,重症患者人数几乎减半,显示加强剂有效。
8 ?: i! d9 I4 u0 I7 Z
# @+ f6 ]% J- z# j) f8 C8 a) d
Q; r6 N$ O6 p5 a4 _0 R
# b# l* o% g. x# R
; h- j4 l0 p7 w, _% S# ] J' S. v4 K* a$ U+ _) f' k1 S
《新格兰医学杂志》(NEJM)上月发布研究指出,第3针疫苗加强剂可令新冠感染率降低11.3倍,住院率降低19.5倍。该项研究是基于今年7月30日至8月31日期间,从以色列卫生部获取的超过113万份数据,涉及60岁以上且接种第二剂疫苗已满5个月的人士。 2 V; y* a8 h* i( Q3 h; v
由于此轮全球疫情主要是受Delta变种病毒影响,因此该研究也可证明加强剂对该变种病毒有效。 7 q& {+ j$ j: K2 H' _& b4 N
8 D+ L/ d% P# d
|