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Ozempic制造商面临集体诉讼,被指控副作用很严重!

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Ozempic制造商诺和诺德(Novo Nordisk)正面临一项集体诉讼,指控该公司没有向加拿大人适当警告其严重的副作用,包括胃麻痹和胆囊疾病。
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10月6日,在不列颠哥伦比亚省提起,指控诺和诺德的药物 Ozempic、Rybelsus 和 Wegovy造成的损害。

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安省伦敦西斯金律师事务所(Siskinds)的律师兼合伙人吉尔·麦卡特尼(Jill McCartney)表示:“这是代表所有服用过奥兹匹克的加拿大人,作为一个全国性的类别提交的。所谓的药物风险和人们遭受的伤害与胃肠道问题有关……特别是胃麻痹和肠道阻塞。”在拟议的集体诉讼中提出的所有索赔都没有在法庭上得到证实。Ozempic和Rybelsus被加拿大卫生部批准作为治疗糖尿病的药物,但不是减肥药物。Wegovy是Ozempic的高剂量版本,在加拿大被批准用于减肥,但由于全球需求旺盛和供应短缺,该国从未在该国销售。自从Ozempic在2018年获得批准以来,它在加拿大获得了极大的欢迎。该药的药用成分,西马鲁肽,通过模仿一种叫做胰高血糖素样肽-1 (GLP-1)的激素起作用。这会刺激胰岛素的释放,有助于降低血糖峰值。它还可以通过瞄准大脑中让人感觉更饱的区域来有效调节饮食。
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Ozempic的副作用在Ozempic的网站上,列出的主要副作用包括恶心、腹泻、呕吐、便秘和腹痛。拟议中的集体诉讼指控诺和诺德没有将“危险的副作用”(如胃麻痹)更加突出地呈现给供应商和患者。麦卡特尼说:“制造药物的一部分是有责任警告其风险。制造商未能充分警告服用该药的风险。”周二,诺和诺德的一位发言人表示,该公司对所有GLP-1药物的安全性表示支持,“在符合产品标签和批准适应症的适当患者使用时”。当被要求对拟议的集体诉讼发表评论时,该发言人表示:“我们的团队正在不断监测我们产品的安全性,并与卫生当局密切合作,以确保患者安全信息,包括有关副作用的充分信息,都包含在产品标签中。GLP-1用于治疗2型糖尿病已超过15年,用于治疗肥胖已超过8年……Semaglutide已在强大的临床开发项目和大型现实世界证据研究中进行了广泛的检查,并累计超过950万患者年的暴露。”-----
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然而,麦卡特尼说,她不认为该公司对胃轻瘫和胆囊疾病问题的警告已经得到了适当的体现(比如在产品各论中,该各论旨在提供安全有效使用新药的信息)。她说,例如,在Ozempic的加拿大产品专著中没有提到胃轻瘫(也称为胃麻痹)。“胃轻瘫的警告没有得到充分的警告。就胃肠道问题而言,有些东西被遗漏了,有些东西没有得到足够详细的描述。”10月5日,英属哥伦比亚大学(UBC)发表在《美国医学会杂志》(JAMA)上的一项研究表明,流行的减肥药,如Ozempic,与胃麻痹和其他严重的胃肠道疾病有关。例如,人们提出的一个担忧是,这项研究是回顾性的,这意味着它依赖于已经发生的事件的信息,与随机对照试验相比,可能包含更多的偏见。尽管UBC研究中提到的副作用很少见,但作者说,因为全世界有数百万人使用这些药物,“它可能会导致数十万人出现这些情况。”
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关于此次药品的拟议诉讼根据民事诉讼,拟议集体诉讼的原告苏珊娜·塔尔博特(Suzanne Talbot)是不列颠哥伦比亚省杰弗雷(Jaffray)的一名57岁居民,她于2021年开始服用Ozempic。在服用Ozempic后,她立即开始出现慢性腹泻。后来,她开始感到疼痛、胃灼热和呼吸急促。“这一些列的反应导致她住院,并随着时间的推移而恶化。不列颠哥伦比亚大学的研究人员发现,当人们仅仅为了减肥而服用这些药物时,可能会导致严重的疾病风险,比如胃麻痹。然而,在采访了研究之外的一位专家,他对研究结果持怀疑态度,称数据可能存在偏见。2023年8月,塔尔博特住进了医院,被诊断出胆道系统堵塞(也称为胆管炎)。"保健专业人员向原告指出,堵塞与她使用Ozempic有关。在入院后不久,原告停止使用Ozempic,”诉讼称。服用奥兹匹克后,塔尔博特说她继续出现呼吸急促、疼痛和胃灼热等症状。“原告以自己的名义提起诉讼,并代表加拿大的一类处境相似的人,”诉讼称。该诉讼随后声称,诺和诺德歪曲了其产品的安全性,“事实上,这些药物会导致严重的伤害、疾病和并发症。”它补充说,服用西马鲁肽产品(如Ozempic)的患者被误导了其安全性和有效性,导致严重的不良副作用,“带来严重后果,如胆囊相关疾病和其他肝胆并发症的发展,胃肠道麻痹,胃肠道阻塞,营养不良和死亡,特别是在某些特殊人群中,”它说。原告要求赔偿50万美元,但麦卡特尼表示:“由于集体诉讼还处于初期阶段,这个数字可能会发生变化。该诉讼目前正在通过法院系统获得认证,与此同时,不同的加拿大人联系了我们,他们服用了这种药物,并受到了伤害。”目前,加拿大使用这些药的确切人数尚不清楚,但Ozempic还是比较受欢迎的,以至于8月份,它的制造商诺和诺德(Novo Nordisk)宣布加拿大的药物短缺。
来源:约克论坛
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